Thứ Hai, ngày 22 tháng 8 năm 2023 – Loại vắc xin RSV được chờ đợi từ lâu có thể tiêm cho phụ nữ mang thai đã được FDA (Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) phê duyệt.
Vắc-xin này có tên là Abrysvo và có thể được tiêm từ tuần 32 đến 36 của thai kỳ, từ đó sẽ bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi vi-rút đường hô hấp từ sơ sinh đến 6 tháng tuổi. Hầu hết trẻ em đều bị nhiễm vi-rút có khả năng lây nhiễm cao ít nhất một lần khi chúng được 2 tuổi. Trẻ nhỏ có nguy cơ đặc biệt bị biến chứng nghiêm trọng như viêm phổi hoặc viêm phế quản, và trong các nghiên cứu, loại vắc xin mới đã giảm nguy cơ đó tới 82%.
Theo CDC Hoa Kỳ (CDC), trước khi có vắc xin, có tới 3% trẻ sơ sinh bị nhiễm RSV phải nhập viện . CDC cho biết, các phương pháp điều trị có thể bao gồm “oxy, dịch truyền tĩnh mạch (nếu họ không ăn uống) và thở máy (một máy giúp thở). Hầu hết đều cải thiện với loại hình chăm sóc hỗ trợ này và được xuất viện sau vài ngày.”
RSV thường gây ra các triệu chứng cảm lạnh thông thường, nhưng loại virus này có nguy cơ gây ra các biến chứng nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong ở trẻ nhỏ và người lớn tuổi. CDC ước tính có từ 100 đến 300 ca tử vong ở trẻ em dưới 5 tuổi và 6.000 đến 10.000 ca tử vong ở những người từ 65 tuổi trở lên có liên quan đến RSV hàng năm.
Đầu năm nay, FDA đã phê duyệt vắc xin Abrysvo của nhà sản xuất thuốc Pfizer để sử dụng cho người lớn tuổi. Đây cũng là năm đầu tiên tiêm kháng thể sau khi sinh để ngăn ngừa RSV nặng ở trẻ dưới 1 tuổi.
Giám đốc khoa học của Pfizer Annaliesa Anderson, Tiến sĩ, cho biết trong một tuyên bố : “Chúng tôi vô cùng biết ơn những người tham gia thử nghiệm lâm sàng và các nhóm điều tra nghiên cứu trên khắp thế giới, cũng như các đồng nghiệp tại Pfizer của chúng tôi, vì cam kết cung cấp loại vắc xin này” . “Ngày nay, mục tiêu được nghiên cứu từ lâu là cung cấp một loại vắc-xin cho bà mẹ giúp bảo vệ trẻ sơ sinh từ sáu tháng tuổi trở xuống – khi chúng có nguy cơ cao nhất phải chịu những hậu quả nghiêm trọng có thể xảy ra do RSV – đã đạt được.”
Trong thông báo phê duyệt của mình , FDA lưu ý rằng chứng rối loạn huyết áp cao nguy hiểm có thể xảy ra trong thai kỳ được gọi là tiền sản giật xảy ra ở 1,8% phụ nữ mang thai dùng Abrysvo, so với 1,4% những người dùng giả dược. FDA cũng báo cáo rằng trẻ sơ sinh nhẹ cân và vàng da xảy ra với tỷ lệ cao hơn ở những người nhận Abrysvo đang mang thai so với nhóm dùng giả dược.
Các nghiên cứu cũng chỉ ra rằng tỷ lệ những người mang thai tiêm vắc xin bị sinh non là 5,7%, so với tỷ lệ 4,7% ở những người dùng giả dược. FDA gọi sự khác biệt này là “sự mất cân bằng về số lượng”, nhưng cho biết trong thông báo phê duyệt rằng không thể thiết lập “mối quan hệ nhân quả”, đồng thời lưu ý thêm rằng những người vốn có nguy cơ sinh non cao đã bị loại khỏi các thử nghiệm lâm sàng. FDA cho biết Pfizer phải tiến hành các nghiên cứu liên tục để theo dõi nguy cơ tiền sản giật cũng như sinh non.
(theo WebMD)